薬局開設許可申請

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薬局開設許可とは？薬局開設許可に必要なものを徹底解説
 薬局開設許可申請の要件・条件を徹底解説
 薬局開設許可申請書とその記入例を徹底解説
 薬局開設許可申請に必要書類・チェックリストを徹底解説
 薬局開設許可申請の変更届・更新手続きを徹底解説
 薬局開設許可申請の提出先と手数料を徹底解説

専門家監修

※本ページは、薬局開設許可申請を多数取り扱ってきた行政書士が、薬機法および各自治体の運用基準に基づき作成しています。

薬局開設許可申請に関するよくある質問（FAQ）

Q1. 薬局開設許可申請とは何ですか？

A.
薬局開設許可申請とは、医薬品の調剤・販売を行う薬局を開設するために、薬機法に基づき都道府県知事（保健所）へ行う法定の許可申請です。薬剤師免許を持っているだけでは薬局は開設できず、必ず事前に許可を取得する必要があります。

Q2. 薬剤師免許があれば薬局開設許可は不要ですか？

A.
不要ではありません。
薬剤師免許は「個人の資格」であり、薬局を営業するためには別途「薬局開設許可申請」が必要です。無許可で営業すると薬機法違反となります。

Q3. 個人事業主でも薬局開設許可申請は必要ですか？

A.
はい、必要です。
法人・個人事業主を問わず、薬局として医薬品の調剤・販売を行う場合は、必ず薬局開設許可申請を行わなければなりません。

Q4. 薬局開設許可申請はいつ行う必要がありますか？

A.
原則として、営業開始前に行う必要があります。
許可が下りる前に薬局を開設・営業すると、無許可営業となり罰則の対象となる可能性があります。

Q5. 薬局開設許可申請の提出先はどこですか？

A.
薬局所在地を管轄する保健所です。
都道府県によって窓口や事前相談の方法が異なるため、事前確認が重要です。

Q6. 薬局開設許可申請の手数料はいくらですか？

A.
自治体によって異なりますが、おおむね2万円〜3万円前後が一般的です。
正確な金額は管轄の保健所で確認する必要があります。

Q7. 管理薬剤師は必ず必要ですか？

A.
はい、必ず必要です。
薬局には専任の管理薬剤師を配置することが薬機法で義務付けられています。原則として常勤である必要があります。

Q8. 薬局の構造や設備にも要件はありますか？

A.
はい、あります。
調剤室と待合室の区分、必要な面積、医薬品を適切に保管できる設備など、細かな施設基準を満たす必要があります。

Q9. 薬局開設許可申請に必要な書類は何ですか？

A.
主な必要書類は以下のとおりです。

薬局開設許可申請書
薬局の平面図・設備図
管理薬剤師の資格証明書
登記事項証明書（法人の場合）
その他、自治体が求める書類

Q10. 薬局開設許可申請書の記入で注意すべき点は？

A.
管理薬剤師の勤務形態、薬局名称、図面との整合性などの記載ミスが多く見られます。
記載不備があると補正や再提出となり、許可取得が遅れる原因になります。

Q11. 申請後はすぐに許可が下りますか？

A.
いいえ。
書類審査の後、実地調査（立入検査）が行われ、問題がなければ許可証が交付されます。申請から許可まで1か月前後かかることが一般的です。

Q12. 薬局開設後に変更があった場合はどうすればいいですか？

A.
管理薬剤師の変更、法人情報の変更、構造設備の変更などがあった場合は、変更届の提出が必要です。
変更内容によっては事前届出が必要なケースもあります。

Q13. 薬局開設許可に有効期限や更新はありますか？

A.
薬局開設許可自体に定期更新はありませんが、管理薬剤師の変更や施設変更時には届出が必要です。
自治体によっては定期的な立入検査があります。

Q14. 無許可で薬局を開設するとどうなりますか？

A.
薬機法違反となり、営業停止や刑事罰の対象となる可能性があります。
取引先や患者からの信用を大きく損なうリスクもあります。

Q15. 薬局開設許可申請は専門家に依頼できますか？

A.
はい、可能です。
要件確認、書類作成、保健所対応まで専門家に依頼することで、申請ミスや手戻りを防ぎ、スムーズに許可取得を目指せます。

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