目次
目次（最初のまとめぺージへ）薬局開設許可とは？薬局開設許可に必要なものを徹底解説
薬局開設許可申請の要件・条件を徹底解説
薬局開設許可申請書とその記入例を徹底解説
薬局開設許可申請に必要書類・チェックリストを徹底解説
薬局開設許可申請の変更届・更新手続きを徹底解説
薬局開設許可申請の提出先と手数料を徹底解説
薬局開設許可申請に必要な書類まとめ
薬局を開設するには、薬局開設許可申請を都道府県知事（保健所）に提出する必要があります。申請の際は、以下の書類を揃えることが求められます。
1. 基本申請書類
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薬局開設許可申請書
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薬局と認識できる名称にする（医療機関名と誤解される名称は不可）
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所在地は正確に記載（ビル名・号室も明記）
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相談・緊急時の連絡先は薬局掲示と一致させる
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許可開始希望日は備考欄に記入
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申請者住所：個人は現住所、法人は本社所在地
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構造設備の概要（審査基準様式2）
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付近の見取図
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最寄駅や主要道路、目標となる建物を記載
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建物配置図・フロア平面図
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敷地全体・ビル内の位置が分かるもの
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薬局の平面図（縮尺1:50以上）・求積図
2. 業務体制に関する書類
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調剤・販売体制の概要（審査基準様式4-1・5）
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管理薬剤師や従事薬剤師、登録販売者の氏名・住所・勤務時間・登録番号を記載
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医薬品の種類、営業時間、1日平均処方箋数、兼営事業の内容も明記
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業務指針・手順書
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医薬品の安全使用のための指針・手順書
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調剤薬や医薬品情報提供業務に関する指針・手順書
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3. 法人の場合の追加書類
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登記事項証明書（履歴事項全部証明書）
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直近3か月以内の発行が必要
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責任役員の氏名を申請書に記載
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欠格条項該当者は医師診断書を添付
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管理者・薬剤師・登録販売者の雇用契約書または使用関係証明書
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薬剤師免許証または販売従事登録証の写し（全員分）
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特定販売に関する書類（特定販売を行う場合のみ）
4. 添付書類に関する注意
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内容に疑義がある場合は原本確認（照合）が求められることがあります
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過去に同一保健所へ提出し、有効期限内で内容が変更ない書類は提出省略可能
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省略する場合は、提出した許可番号・提出年月日を備考欄に記入
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まとめ
薬局開設には、薬局開設許可申請に必要な書類を揃えることが不可欠です。
書類不備や情報の相違は審査の遅延や補正の原因になるため、事前にチェックリストを作り、漏れなく提出することが重要です。
薬局開設許可申請｜必要書類チェックリスト
① 基本申請書類（必須）
| No | 書類名 | 内容・注意点 | チェック |
|---|---|---|---|
| 1 | 薬局開設許可申請書 | 薬局と分かる名称／所在地は住居表示どおり／連絡先は掲示内容と一致 | □ |
| 2 | 構造設備の概要（様式2） | 調剤室・待合室・設備内容を記載 | □ |
| 3 | 付近の見取図 | 最寄駅・国道・目印建物を明記 | □ |
| 4 | 建物配置図・フロア平面図 | 敷地内配置・ビル内位置が分かるもの | □ |
| 5 | 薬局平面図（1:50以上） | 調剤室・待合室の区分を明確に | □ |
| 6 | 求積図 | 面積基準確認用 | □ |
② 人員・業務体制関係書類
| No | 書類名 | 内容・注意点 | チェック |
|---|---|---|---|
| 7 | 業務体制概要（様式4-1） | 管理薬剤師・従事者の氏名・勤務時間等 | □ |
| 8 | 業務体制概要（様式5） | 医薬品区分・営業時間・処方箋枚数 | □ |
| 9 | 業務指針・手順書 | 医薬品安全使用・情報提供に関する指針 | □ |
| 10 | 薬剤師免許証写し | 全薬剤師分 | □ |
| 11 | 販売従事登録証写し | 登録販売者がいる場合 | □ |
③ 雇用・使用関係書類
| No | 書類名 | 内容・注意点 | チェック |
|---|---|---|---|
| 12 | 管理薬剤師の雇用契約書等 | 管理者が申請者以外の場合 | □ |
| 13 | その他従事者の雇用契約書等 | 薬剤師・登録販売者分 | □ |
④ 法人の場合の追加書類
| No | 書類名 | 内容・注意点 | チェック |
|---|---|---|---|
| 14 | 登記事項証明書 | 発行後3か月以内（写し可） | □ |
| 15 | 責任役員に関する書類 | 欠格該当時は診断書添付 | □ |
⑤ 特定販売を行う場合のみ
| No | 書類名 | 内容・注意点 | チェック |
|---|---|---|---|
| 16 | 特定販売関係書類（様式6） | ネット・電話販売等を行う場合 | □ |
添付書類に関する重要ポイント
✔ 写し提出の場合、原本確認を求められることあり
✔ 過去に同一保健所へ提出済みで、
・内容変更なし
・有効期限内
→ 提出省略可能（備考欄に許可番号・提出年月日を記載）
薬局開設許可申請｜実務ワンポイント
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図面と申請書の不一致が最も多い補正原因
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管理薬剤師の勤務時間・常勤要件は厳格
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事前相談を行うと、実地調査がスムーズ
まとめ
薬局開設には、多数の書類を正確に整える 薬局開設許可申請 が不可欠です。
一つでも漏れや誤りがあると、補正・審査遅延につながります。
「この書類で足りているか不安」
「図面や体制要件が基準を満たしているか確認したい」
そんな場合は、事前チェックだけでも専門家に相談することでリスクを大きく減らせます。
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