目次
目次(最初のまとめぺージへ)薬局開設許可とは?薬局開設許可に必要なものを徹底解説
薬局開設許可申請の要件・条件を徹底解説
薬局開設許可申請書とその記入例を徹底解説
薬局開設許可申請に必要書類・チェックリストを徹底解説
薬局開設許可申請の変更届・更新手続きを徹底解説
薬局開設許可申請の提出先と手数料を徹底解説
変更届の概要(薬局開設許可申請後の手続き)
薬局開設許可申請後、申請内容に変更が生じた場合には、変更の内容に応じて事前又は事後の変更届を提出する必要があります。
一部の届出については、電子申請または郵送による提出も可能です。
-
事前の変更届:変更日以前に提出
-
事後の変更届:変更日から30日以内に提出(※事前提出不可)
-
提出が遅れる場合は、遅延理由書の提出または備考欄への理由記載が必要
-
届出書類は、可能な限り両面印刷で提出
Ⅰ.事前の変更届(変更前に届出が必要な事項)
事前届出の対象一覧
| 変更事項 | 届出様式 | 添付書類 | 備考 |
|---|---|---|---|
| 薬局の名称 | 変更届出書 | ― | |
| 相談時・緊急時の電話番号等 | 変更届出書 | ― | |
| 特定販売の実施の有無 | 変更届出書 | 審査基準様式6 | |
| 特定販売の通信手段 | 変更届出書 | 審査基準様式6 | |
| 特定販売を行う医薬品の区分 | 変更届出書 | 審査基準様式6 | |
| 特定販売を行う時間 | 変更届出書 | 審査基準様式6 | |
| 広告に使用する異なる名称 | 変更届出書 | 審査基準様式6 | |
| 主たるホームページアドレス | 変更届出書 | HP構成概要 | (8)のみ必須 |
| 特定販売時間帯の監督設備 | 変更届出書 | 審査基準様式6 | |
| 健康サポート薬局表示 | 変更届出書 | 審査基準別添3・4 | 「有」の場合 |
※健康サポート薬局の届出にあたっては、チェックリストおよび関連通知の事前確認・相談が必須です。
Ⅱ.事後の変更届(変更後30日以内に届出が必要な事項)
事後届出の対象一覧
| 変更事項 | 届出様式 | 添付書類 |
|---|---|---|
| 開設者の氏名・住所 | 変更届出書 | 戸籍抄本または登記事項証明書 |
| 業務を行う役員 | 変更届出書 | 登記事項証明書 |
| 薬局管理者 | 変更届出書 | 様式4-2、様式5、免許証写し等 |
| 管理者以外の薬剤師・登録販売者 | 変更届出書 | 様式4-2、様式5、資格証写し |
| 週当たり勤務時間数 | 変更届出書 | 様式4-2、様式5 |
| 構造設備の主要部分 | 変更届出書 | 様式2、平面図 |
| 営業日・営業時間 | 変更届出書 | 様式4-2、様式5 |
| 氏名・住所変更 | 変更届出書 | 戸籍抄本等 |
| 医薬品区分の変更 | 変更届出書 | ― |
| 兼営事業 | 変更届出書 | ― |
| 放射性医薬品 | ― | 事前相談必須 |
Ⅲ.営業の休止・廃止・再開届
薬局開設許可を受けた者が、営業を休止・廃止・再開した場合は30日以内に届出が必要です。
提出書類
| 内容 | 必要書類 |
|---|---|
| 休止・廃止・再開 | 休止廃止再開届出書 |
| 廃止の場合 | 許可証原本返却 |
| 紛失時 | 再交付申請書 |
※廃止時には、覚醒剤原料所有報告書(取扱いがない場合も含む)の提出が必要です。
Ⅳ.許可証の再交付・書換え交付
再交付申請(紛失等)
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 書類 | 再交付申請書 |
| 手数料 | 2,900円 |
書換え交付申請(汚損等)
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 書類 | 書換え交付申請書 |
| 手数料 | 2,000円 |
Ⅴ.取扱処方箋数の届出
薬局開設者は、毎年3月31日までに前年の総取扱処方箋数の届出が必要です。
届出不要となる場合
-
前年の業務実績が3か月未満
-
一日平均取扱処方箋数が40以下
提出方法は、オンライン(e-KOBE)、郵送、窓口提出です。
まとめ
薬局開設許可申請後は、名称変更や人員体制、構造設備、営業時間などの変更が生じた場合、適切な変更届の提出が必要です。事前・事後の区分や提出期限を正しく理解し、法令に沿った手続きを行うことが、円滑な薬局運営と行政対応のポイントとなります。
更新申請(薬局開設許可申請に係る更新手続)
更新申請の概要
薬局開設許可申請に基づき許可を受けた薬局は、許可期限の満了前に更新申請を行い、実地調査を受ける必要があります。
更新申請は、許可期限の3か月前から1か月前までの間に、できるだけ早い時期に行ってください。
なお、今後処方箋を応需する意思のない薬局については、薬局ではなく店舗販売業への許可切替が必要となります。
実地調査に関する注意
実地調査を円滑に行うため、事前に
「薬局等許可更新時調査にあたって」を確認のうえ、自己点検を実施してください。
更新申請に必要な提出物一覧
提出書類・手数料(表)
| No. | 提出物 | 内容・補足 |
|---|---|---|
| 1 | 薬局許可更新申請書 | 指定様式( |
| 2 | 手数料 | 11,000円 |
| 3 | 許可証(原本) | 現在交付を受けているもの |
| 4 | 審査基準様式4-1 | 勤務体制等の確認様式 |
| 5 | 審査基準様式5 | 営業時間(18時間/24時間)別様式 |
| 6 | 審査基準様式6 | ※特定販売を行う薬局のみ |
| 7 | 指針・手順書の写し | 省令第1条で定める業務体制に関するもの |
手数料の納付方法(11,000円)
手数料は、以下のいずれかの方法で納付してください。
-
保健所窓口でのキャッシュレス決済
-
納付書による金融機関での納付
神戸市収入証紙について
-
神戸市収入証紙は2025年3月31日で販売終了
-
2026年3月31日まで使用可能
納付書を使用する場合の手続きの流れ【重要】
納付書による手数料納付を希望する場合は、金融機関窓口の営業時間の関係上、14時までに来庁してください。
納付手順(フロー)
-
保健所窓口に申請書類を持参
→ 書類確認後、納付書を作成・交付 -
庁舎内等の金融機関窓口で手数料を納付
→ 領収証書を受領 -
領収証書を持参し、再度保健所窓口へ来庁
→ 領収証書確認後、申請書類を正式受付
審査基準様式・添付書類の補足
審査基準様式一覧(表)
| 様式 | 内容 |
|---|---|
| 審査基準様式4-1 | 薬剤師等の勤務体制 |
| 審査基準様式5 | 営業時間(18時間/24時間) |
| 審査基準様式6 | 特定販売の実施体制(該当薬局のみ) |
指針・手順書(提出必須)
以下の内容を含む写しを提出してください。
-
医薬品の安全使用のための指針・手順書
-
調剤された薬剤および医薬品の情報提供等に関する業務の指針・手順書
(「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令」第1条に基づく)
まとめ
薬局開設許可申請に基づく更新手続は、許可期限前に必ず行う必要があります。更新申請では、申請書類の提出に加え、実地調査の受検や手数料の納付が求められます。特定販売の有無や営業体制に応じた様式を正しく準備し、期限に余裕をもって手続きを進めましょう。
お問い合わせ
薬局開設許可申請をご検討の方へ
「要件を満たしているか不安」「書類や手続きが複雑そう」
そんなお悩み、まずはご相談ください。
申請の流れや必要書類、注意点まで、状況に合わせてわかりやすく丁寧にご案内します。
事前相談でつまずきを防ぎ、スムーズな開設をサポートします。
小さな疑問でも大歓迎です。
お問い合わせはこちらから